导读

台药切实增强风险意识

中国消费者报银川讯（魏娟宁 记者徐文智）为全面加强药品监管能力建设，宁夏提升药品、石嘴山出医疗器械及化妆品（以下简称“两品一械”）风险管理，台药切实增强风险意识，品医做到及时发现风险、疗器有效防控风险、械化全力消除风险，妆品推进全域创建“食品药品安全区”工作，风险近日，办法宁夏石嘴山市市场监管局出台了《石嘴市药品医疗器械化妆品风险会商办法（试行）》，宁夏为加强“两品一械”安全监管提供了制度机制保障。石嘴山出

《办法》重点从风险会商的台药形式、风险会商成员及职责、品医风险信息的疗器来源、风险会商的械化内容、风险处置措施五个方面作出详细规定。一是明确风险会商的形式。风险会商采取召开风险会商会议的形式开展，根据风险紧急程度，分为定期召开和即时召开两种形式。发现重大、紧急“两品一械”安全风险信息时，可根据需要即时召开。定期会议原则上每季度一次。二是明确风险会商成员。选定相关市场监管人员、医疗机构相关质量负责人、药品、医疗器械、化妆品相关企业质量负责人作为风险会商成员，并明确了成员的职责。选取的成员涵盖面广、有一定的从业经验，确保了风险会商的质量和成效。三是明确风险信息的来源。主要通过日常监管、专项检查、稽查办案、监督抽检、问题处置、舆情监测、投诉举报、来信来访、企业自查台账等途径发现和收集风险信息；四是明确风险会商的内容。包括对风险信息进行分析研判，分析出现风险的原因和可能带来的隐患、后果，确定风险防范措施和整治意见，明确责任单位和措施，并听取上一次风险会商出的风险排查处置情况。五是明确风险处置措施。根据会商确定的风险信息，研究制定风险处置措施，包括对企业负责人进行约谈，责令采取措施进行整改、责令停业进行整改，对涉及的产品、企业和区域加强监督检查，对相关产品质量加强监督抽检，对风险点开展专项整治和隐患排查等。

《办法》的出台对加强石嘴山市“两品一械”风险管理工作，及时发现、控制、消除监管工作中存在的潜在性、区域性、系统性风险奠定了基础，将进一步提升“两品一械”质量安全保障水平，切实让监管跑在风险前面。

责任编辑：王峰

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